L-Carn ivóoldat, 30X10 ml

Alkalmazási területek

Ezt a készítményt karnitinhiányos betegségek kezelésére használják.Levokarnitin helyettesítő terápiára használják, és különféle helyzetekben alkalmazzák.Ez magában foglalja a levokarnitin veszteségeinek kompenzálását a sejtmembrán karnitin transzporterének hibáiból, azaz az elsődleges szisztémás karnitinhiányból.Különböző betegségek következtében fellépő levokarnitinveszteségek kompenzálására is szolgál, vagy bizonyos kezelések mellékhatásaként, azaz másodlagos szisztémás karnitinhiány esetén.Ezenkívül kompenzálja a kezeléssel összefüggő levokarnitin veszteségeket, amelyek a veseelégtelenségben szenvedő betegek vérmosás útján történő hosszú távú kezelés eredményeként felléphetnek, azaz pótolja a dialízissel összefüggő levokarnitin veszteségeket krónikus hemodialízisben.Végezetül az izom levokarnitin hiánya miatt kialakuló izomsorvadásos betegségek speciális formáinak kezelési kísérleteként is alkalmazható, azaz a primer izomlevokarnitin hiányon alapuló lipid felhalmozódással járó izomdystrophia esetén.

Hatóanyagok és összetevők

Ez a gyógyszer 1 g levokarnitint tartalmaz 10 ml oldatonként.Egyéb összetevők: almasav, szacharin-nátrium 2 víz, tömény sósav, tisztított víz és nátrium-benzoát segédanyagként.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad szedni, ha túlérzékeny (allergiás) a levokarnitin hatóanyagra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

Adagolás

A gyógyszert mindig pontosan az utasításoknak megfelelően szedje.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ehhez a termékhez nem szükséges recept.

Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos adag gyermekek számára a teljes napi adag egy vagy több egyedi adagra osztva;25-100 mg levokarnitin testtömeg-kilogrammonként.A pontos adag a testtömegtől függ, és a következő lehet:

5 Kg testtömegig: egyszeri adag legfeljebb fél üveg, teljes napi adag legfeljebb fél üveg (ami 500 mg levokarnitinnek felel meg).

Legfeljebb 10 kg testsúly esetén: egyszeri adag fél üveg, napi teljes adag maximum kétszer fél üveg (1000 mg levokarnitinnek felel meg).

15 Kg-os testtömegig: egyszeri adag fél üveg, napi teljes adag legfeljebb fél üveg háromszorosa (ami 1500 mg levokarnitinnek felel meg).

Legfeljebb 20 kg testtömeg esetén: egyszeri adag fél vagy egész üveg, napi összdózis legfeljebb négyszer fél üveg vagy kétszer egy teljes üveg (ez 2000 mg levokarnitinnek felel meg).

Legfeljebb 30 kg testtömeg esetén: egy teljes üveg egyszeri adagja, a napi teljes adag legfeljebb egy teljes üveg háromszorosa (ez 3000 mg levokarnitinnek felel meg).

Ha súlya meghaladja a 30 kg-ot: egyszeri adag egy egész üveg, a teljes napi adag háromszorosa egy egész üvegnek (ez 3000 mg levokarnitinnek felel meg), de legfeljebb öt üveg (ami 5000 mg levokarnitinnek felel meg).

Nincs korlátozás arra vonatkozóan, hogy mennyi ideig szedheti a gyógyszert.Ha a készítményt orvosi rendelvény nélkül szedi, és nem biztos abban, hogy mennyi ideig tart, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszertárát.

Veseműködési zavar esetén az adagolást a szérumszint ellenőrzése mellett kell végezni, különösen, ha az elsődleges vizelet mennyisége erősen korlátozott (a glomeruláris szűrlet 10 ml/perc alatt).Vérmosáskor (hemodialízis) minden vérmosás után 10-20 ml oldatot kell bevenni, ami 1-2 g levokarnitinnek felel meg, ami 1-2 palack.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge.

A levokarnitin alacsony toxicitása miatt még akkor sem kell mérgezésre számítani, ha átmenetileg túllépik az ajánlott adagot.Ekkor nincs szükség különleges intézkedésekre.Ha folytatja a kezelést, kérjük, tartsa be az ajánlott adagot.

Ne vegyen be dupla adagot, ha elfelejtette bevenni az előző adagot.

A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, ha bármilyen súlyos mellékhatás vagy túlérzékenység (allergia) jelentkezik.Ha ilyen vagy egyéb okok miatt abbahagyja a készítmény szedését, a terápia esetleges nem megfelelő sikerén kívül további nemkívánatos következményekkel nem kell számolni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszertárát.

Bevitel

Kérjük, hígítatlanul vegye be az oldatot.

Betegtájékoztató

A gyógyszer szedése során fokozott elővigyázatossággal járjon el, ha súlyosan károsodott a veseműködése.Ebben az esetben nem szabad hosszú ideig szednie a készítményt nagy adagokban.Az orális levokarnitin biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták megfelelően károsodott vesefunkciójú betegeknél.Súlyos veseelégtelenségben, különösen dialízis alatti veseelégtelenségben szenvedő betegeknél huzamosabb ideig, nagy dózisban szedve a bélflóra által képződő, nagy mennyiségben képződő mérgező trimetilamin (TMA) vagy trimetilamin-N-oxid (TMAO) kiürülési termékei a vizelettel való kiválasztódás helyett feldúsulnak a vérben.Ezért kérjük, ne alkalmazza a gyógyszert hosszú ideig nagy adagokban, ha súlyosan károsodott a veseműködése, vagy súlyos veseelégtelenség vagy veseelégtelenség miatt rendszeresen vérmosással kezelik.

Az TMA elégtelen eltávolítása a vérből az úgynevezett halszag szindróma kialakulásához is vezethet.Ez halszagot hoz létre a leheletben, a vizeletben és az izzadságban.A levokarnitin intravénás beadásával azonban ezek a nemkívánatos mellékhatások nagyrészt elkerülhetők.A termék ezért injekciós oldatként is kapható súlyos veseelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő vérzéses betegek (végstádiumú vesebetegségben szenvedő dializált betegek) számára.

Mivel a levokarnitin egy endogén anyag, amely a rendelkezésre álló vizsgálatok szerint nem bomlik le az anyagcsere folyamatok során, hanem változatlan formában választódik ki a vizelettel, ezért veseelégtelenség esetén a levokarnitin dózisfüggő plazmaszintje a diszfunkció mértékétől függően emelkedhet.Ha súlyos veseműködési zavara van, kérjük, vegye figyelembe a vonatkozó adagolási információkat.

Ha Ön vérmosáson (krónikus hemodialízisen) esik át, a levokarnitin alkalmazása rövid időre csökkentheti a trigliceridszintet azoknál a betegeknél, akik hosszú távú vérmosással kezeltek.Mivel egyes esetekben az HDL-koleszterin koncentrációjának növekedését is megfigyelték, a triglicerideket, valamint a VLDL és HDL-koleszterint rendszeresen ellenőrizni kell.A lipidcsökkentő gyógyszerek adagját ennek megfelelően kell módosítani.

Ha Ön cukorbeteg, a levokarnitin adása javítja a glükóz felhasználását.Ha inzulint vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszert szed, úgynevezett alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő, ha egyidejűleg levokarnitint is szed.Emiatt ilyenkor rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet, hogy a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek adagolása ennek megfelelően korrigálható legyen.

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne vagy alkalmazna, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Megjegyzések

A kockázatokkal és mellékhatásokkal kapcsolatos információkért olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszertárát.

Egyéb

A vizelet enyhén halszagú lehet, ami ártalmatlan.Vérmosáskor bizonyos vérzsírszintek csökkenhetnek (trigliceridszintek) vagy emelkedhetnek (HDL-koleszterinkoncentráció).Ezért a vér lipidszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.A lipidcsökkentő gyógyszerek mennyiségét ennek megfelelően kell beállítani.