Crp C reaktív fehérje teszt (20 db)

Termékleírás: Finecare CRP (C-reaktív protein) kvantitatív gyorsteszt

Ehhez a termékhez nem szükséges recept.

Használat

A Finecare CRP kvantitatív gyorsteszt a Finecare(TM) FIA mérőeszközzel kombinálva a C-reaktív fehérje (CRP) mennyiségi meghatározására szolgál emberi teljes vérben vagy szérumban.A teszt fluoreszcens immunoassay technológiát alkalmaz, és kardiovaszkuláris rizikófaktor (hsCRP) kimutatására, valamint fertőzések és gyulladások diagnosztizálására szolgál.

Összegzés

A C-reaktív fehérje (CRP) a májban termelődik az interleukin-6 hatására, és a gyulladás jól ismert markere.A szérum CRPszintje az 5 mg/l alatti normál értékekről akár 500 mg/l-re is emelkedhet, a fertőzés vagy gyulladás súlyosságától függően.A nagy érzékenység CRP (hsCRP) az érelmeszesedés és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) fontos kockázati tényezője.

A következő értékek ajánlottak a gyulladásos betegségek diagnosztizálásához és az CVD kockázatának felméréséhez:

Az 1,0 mg/l-nél kisebb CRPérték alacsony CVDkockázatot jelez általános gyulladásos helyzet hiányában.Az 1,0 és 3,0 mg/l közötti értékek mérsékelt CVDkockázatot, míg a 3,0 mg/l feletti értékek magas CVDkockázatot jeleznek.A 10 mg/l feletti CRPérték fertőzést jelezhet, a 10 és 20 mg/l közötti értékek pedig enyhe bakteriális vagy vírusfertőzést jeleznek.A 20 és 50 mg/l közötti értékek mérsékelt bakteriális fertőzésre, míg az 50 mg/l feletti értékek súlyos bakteriális fertőzésre utalnak.

Teszt elve

A Finecare CRP kvantitatív gyorsteszt szendvics immundetekciós módszeren alapul.Használatkor a vérmintában lévő CRPantigén a membránban lévő fluoreszcens bevonatú CRPantitestekhez kötődik.A mintafolyadék kapilláris hatás révén halad át a tesztcsík nitrocellulóz mátrixán.A detektáló antitestek és az CRP komplexei a tesztcsíkon immobilizált CRPantitestekkel kombinálódnak.A fluoreszcencia jelintenzitása megfelel a tárolt CRP mennyiségének, és a Finecare FIA mérőműszer a vérmintában lévő CRPkoncentrációként jeleníti meg.Az CRPtesztrendszer mérési tartománya 0,5 és 200 mg/L között van, kimutatási határa 0,5 mg/L.

Óvintézkedések

Ez a tesztkészlet kizárólag in vitro diagnosztikai használatra készült.Ne keverje össze a különböző tesztkészletek összetevőit, és ne használja a teszteket a lejárati idő után.Csak az ID chipen feltüntetett tételszámú tesztkártyákat használjon, és ne használjon sérült vagy nem teljesen lezárt tesztkártyákat.A Finecare CRP kvantitatív gyorsteszt csak a Finecare FIA mérőeszközzel használható.Óvja a tesztkártyákat és a mérőkészüléket a rezgésektől és a mágneses mezőktől.Használjon külön, tiszta pipettahegyeket minden vérmintához és kimutatási pufferhez.Minden vérmintát, használt tesztkártyát, pipettahegyet és detektáló puffercsövet a potenciálisan fertőző anyagok kezelésére vonatkozó előírásoknak megfelelően kezeljen.A mérési eredményeket mindig a klinikai leletekkel és egyéb laboratóriumi értékekkel együtt kell értelmezni.

Anyag

A készlet 25 tesztkártyát, 1 ID chipet, 25 detektáló puffer edényt, 25 kupakkal ellátott teljes vérvételi kapillárist, pipettahegyeket, vizsgálati utasításokat és a teljes vérvételi kapillárisok használati utasítását tartalmaz.Ezenkívül szüksége lesz egy Finecare FIA mérőóra, alkoholos törlőkendőkre, steril lándzsákra, centrifugára (csak szérum használata esetén) és stopperóra (gyorsteszt mód használata esetén).

Tárolás és stabilitás

Tárolja az észlelési puffert és a Finecare CRP kvantitatív gyorsteszt kártyákat 4-30°C-on.Az eltarthatóság a gyártástól számított 24 hónap.A tesztkártyákat a fóliacsomagolás felbontása után legkésőbb 1 órán belül fel kell használni.

Mintagyűjtés és -előkészítés

A vizsgálat elvégezhető szérummal vagy teljes vérrel.Ujjbegyből vett teljes vérminta használatakor kérjük, olvassa el a mellékelt útmutatót a teljes vérvételi kapillárisok használatára vonatkozóan.Ha vénapunkcióval teljes vérmintát szeretne venni, végezze el a vénapunkciót a szokásos eljárások szerint.A vizsgálatot a mintavétel után a lehető leghamarabb el kell végezni.Szérum vagy plazma használatakor a hemolízis elkerülése érdekében a lehető leggyorsabban válassza el a szérumot/plazmát a sejtkomponensektől.

Teszt végrehajtása

Kérjük, vegye figyelembe a Finecare FIA mérőeszközre vonatkozó utasításokat, mielőtt elkezdi a tesztet.A vizsgálatot szobahőmérsékleten kell elvégezni. Ellenőrizze a mellékelt ID chipet és helyezze be a mérőeszközbe.Használja a mellékelt teljes vérvételi kapillárisokat az utasításoknak megfelelően, vagy pipettázzon 8,5 µL teljes vért vagy 5 µL szérumot/plazmát a detektáló pufferedénybe.Keverje össze a mintaanyagot és a puffert úgy, hogy a detektáló puffertartályt 1 percig oda-vissza forgatja.Vigyen fel 75 µL mintakeveréket a pipettával vagy 3 csepp mintakeveréket a mellékelt kapillárisok segítségével a tesztkártya mintafelviteli területére.A normál teszthez helyezze be a tesztkártyát a tesztcsík tartóba úgy, hogy először a mintafelviteli mező legyen, majd kattintson a "Teszt" gombra a kijelzőn.A visszaszámlálás elindul, és 3 perc elteltével a mérési eredmény megjelenik a kijelzőn.A gyorsteszthez a minta felhordása után sima, egyenletes felületen tárolja a tesztkártyát, és állítsa be stopperrel a reakcióidőt.Pontosan 3 perc elteltével helyezze be a tesztkártyát a tesztkártya-tartóba, és kattintson a "Teszt" gombra a kijelzőn.

Minőségellenőrzés

Minden Finecare CRP kvantitatív gyorsteszt kártya tartalmaz egy belső ellenőrzést, amely megfelel a rutin minőségellenőrzés követelményeinek.Ezt a belső ellenőrzést minden alkalommal elvégzik, amikor egy betegmintát vizsgálnak.Ennek a belső ellenőrzésnek az érvénytelen eredménye hibaüzenetet küld a Finecare FIA mérőeszközről.Ezután a tesztet meg kell ismételni.A Finecare CRP ellenőrző anyaggal végzett belső minőségellenőrzésnél vegye figyelembe a vezérlőelemekhez mellékelt utasításokat és a Finecare FIA mérőeszköz használati útmutatóját.

A teszt korlátai

Ezt a tesztet emberi szérum vagy teljes vérminták tesztelésére fejlesztették ki.A Finecare CRP kvantitatív gyorsteszttel végzett vizsgálatok eredményeit mindig az összes klinikai és laboratóriumi adattal összefüggésben kell értelmezni.Ha az CRP vagy a hsCRP teszt eredménye nem egyezik a klinikai vizsgálatokkal, további vizsgálatokat kell végezni.A téves pozitív eredményeket okozhatják a vérben lévő hasonló antitestekkel való keresztreakciók, valamint a nem specifikus komponensek hasonló epitópjai a vérben, amelyek reagálnak a fluoreszcens antitestekkel. EDTA vagy más véralvadásgátló (pl. heparin vagy citrát) ajánlott a plazma nyeréséhez.Más tényezők is zavarhatják a Finecare CRP kvantitatív gyorstesztet, és hibás eredményeket adhatnak.Ezek lehetnek technikai vagy kezelési hibák, valamint további anyagok a vérmintákban.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2017 októberében történt.

Forrás: Tájékoztató a csomagolásban

Állapot: 2019.01